 Регистрация изделий медицинского назначения отечественного производства
Компания «Мега-Интел» поможет Вам в проведении
регистрации медицинских изделий отечественного производства.
Успешная работа на рынке юридических услуг, тесное сотрудничество
с государственными структурами, опытные специалисты
и чуткое отношение к пожеланиям наших клиентов позволяют
нам достигать желаемого результата в максимально короткие
сроки.
Мы готовы помочь в получении медицинской лицензии
всем регионам нашей страны.
Кроме того, юристы «Мега-Интел» готовы
осуществить юридическое
сопровождение предпринимательской деятельности на
всех ее этапах.
Мы проводим правовой анализ документов, необходимых
для получения регистрации медицинских изделий отечественного
производства. Вот эти документы:
- опись документов (2 экз. в печатном виде + в
эл. виде)
- заявление о регистрации (2 экз. в печатном виде
+ эл.виде)
- платежное поручение об оплате гос. пошлины (реквизиты)
- справка об изделии (требования к заполнению)
(в печатном + эл. виде)
- Копия свидетельства о внесении записи в Единый
гос. Реестр юридических лиц, заверенная нотариально
- Копия свидетельства о государственной регистрации
юридического лица, заверенная нотариально
- Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом
органе, заверенная нотариально
- Выписка из Единого государственного реестра
юридического лица
- Копия приказа о назначении генерального директора,
заверенная печатью заявителя
- Технические условия
- Нормативный документ, подтверждающий соответствие
изделия медицинского назначения его требованиям,
либо требованиям технических условий, либо стандартов
(в печатном + эл. виде) (требования к заполнению)
- Руководство по эксплуатации изделия медицинского
назначения (в печатном + эл. виде)
- Проект инструкции по медицинскому применению
при регистрации физиотерапевтических аппаратов и
реагентов (наборов) для диагностики (in vitro),
самостоятельно используемых конечным потребителем
(требования к заполнению)
- Протокол технических испытаний, полученный от
уполномоченных испытательных лабораторий (требуется
в зависимости от изделия)
- Протокол токсикологических испытаний (требуется
в зависимости от изделия)
- Протокол ЭМС (требуется в зависимости от изделия)
- Протоколы медицинских испытаний (две клинические
базы)
- Фото
- Рекламная продукция, брошюра
Ваши документы будут возвращены Вам сразу после того,
как мы снимем и заверим копии, которые нам понадобятся
для проведения регистрации.
Если потребуется, юристы «Мега-Интел»
помогут оформить недостающие для получения лицензии
документы, а также документы, необходимые для государственной
регистрации предприятия.
Срок исполнения: 20 дней (возможно ускорение).
Стоимость работ расчитывается индивидуально.
5 причин обратиться в «Мега-Интел»:
- Солидный профессиональный опыт специалистов
компании и четко отработанные схемы взаимодействия
с различными государственными органами позволяют
заметно сэкономить Ваше время и существенно снизить
затраты.
- Безукоризненная подготовка документации заказчика
гарантирует, что Ваша заявка будет рассмотрена в
срок.
- Все документы на месте заверяются нотариусом.
- Наша компания оказывает помощь в повышении квалификации
сотрудников клиента.
- Индивидуальный подход к каждому клиенту.
«Мега-Интел». 20 лет успешной работы
на рынке юридических услуг!
|
