О Компании

Контакты

Вопрос-ответ


Заказать обратный звонок     


Юридические услуги

Услуги по регистрации

Лицензирование

Прайс

Бухгалтерское сопровождение и аудит


Главная / Лицензирование / Регистрация изделий медицинского назначения отечественного производства

 

Регистрация изделий медицинского назначения отечественного производства

Компания «Мега-Интел» поможет Вам в проведении регистрации медицинских изделий отечественного производства. Успешная работа на рынке юридических услуг, тесное сотрудничество с государственными структурами, опытные специалисты и чуткое отношение к пожеланиям наших клиентов позволяют нам достигать желаемого результата в максимально короткие сроки.

Мы готовы помочь в получении медицинской лицензии всем регионам нашей страны.

Кроме того, юристы «Мега-Интел» готовы осуществить юридическое сопровождение предпринимательской деятельности на всех ее этапах.

Мы проводим правовой анализ документов, необходимых для получения регистрации медицинских изделий отечественного производства. Вот эти документы:

  1. опись документов (2 экз. в печатном виде + в эл. виде)
  2. заявление о регистрации (2 экз. в печатном виде + эл.виде)
  3. платежное поручение об оплате гос. пошлины (реквизиты)
  4. справка об изделии (требования к заполнению) (в печатном + эл. виде)
  5. Копия свидетельства о внесении записи в Единый гос. Реестр юридических лиц, заверенная нотариально
  6. Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица, заверенная нотариально
  7. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе, заверенная нотариально
  8. Выписка из Единого государственного реестра юридического лица
  9. Копия приказа о назначении генерального директора, заверенная печатью заявителя
  10. Технические условия
  11. Нормативный документ, подтверждающий соответствие изделия медицинского назначения его требованиям, либо требованиям технических условий, либо стандартов (в печатном + эл. виде) (требования к заполнению)
  12. Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения (в печатном + эл. виде)
  13. Проект инструкции по медицинскому применению при регистрации физиотерапевтических аппаратов и реагентов (наборов) для диагностики (in vitro), самостоятельно используемых конечным потребителем (требования к заполнению)
  14. Протокол технических испытаний, полученный от уполномоченных испытательных лабораторий (требуется в зависимости от изделия)
  15. Протокол токсикологических испытаний (требуется в зависимости от изделия)
  16. Протокол ЭМС (требуется в зависимости от изделия)
  17. Протоколы медицинских испытаний (две клинические базы)
  18. Фото
  19. Рекламная продукция, брошюра

Ваши документы будут возвращены Вам сразу после того, как мы снимем и заверим копии, которые нам понадобятся для проведения регистрации.

Если потребуется, юристы «Мега-Интел» помогут оформить недостающие для получения лицензии документы, а также документы, необходимые для государственной регистрации предприятия.

Срок исполнения: 20 дней (возможно ускорение).

Стоимость работ расчитывается индивидуально.

5 причин обратиться в «Мега-Интел»:

  1. Солидный профессиональный опыт специалистов компании и четко отработанные схемы взаимодействия с различными государственными органами позволяют заметно сэкономить Ваше время и существенно снизить затраты.
  2. Безукоризненная подготовка документации заказчика гарантирует, что Ваша заявка будет рассмотрена в срок.
  3. Все документы на месте заверяются нотариусом.
  4. Наша компания оказывает помощь в повышении квалификации сотрудников клиента.
  5. Индивидуальный подход к каждому клиенту.

«Мега-Интел». 20 лет успешной работы на рынке юридических услуг!

 


 

Лицензирование



 



О Компании

Контакты

Вопрос-ответ


115093, Москва, 1й Щипковский переулок дом 4

© 1992-2013 Мега-Интел. Все права на все текстовые и графические материалы, размещенные на сайте www.mega-intell.ru, принадлежат владельцам сайта www.mega-intell.ru и авторам соответствующих статей и охраняются законом об авторских правах. Полное или частичное копирование, воспроизведение, перепечатка или любое другое использование любых материалов, размещенных на сайте www.mega-intell.ru, запрещены.