 Получение разрешения на применение новых медицинских
технологий
Для получения разрешения на применение новой медицинской
технологии заявитель представляет в Федеральную службу
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
следующие документы:
- заявление на получение разрешения на применение
новой медицинской технологии, содержащее пронумерованный
перечень представленных документов и материалов;
- описание медицинской технологии в соответствии
со структурой изложения медицинской технологии (Приложение
3) на бумажном носителе (в 2 экземплярах) и на электронном
носителе;
- не менее 2 отзывов (в 2 экземплярах, один из
которых должен быть подлинным) профильных научно-исследовательских
или образовательных медицинских учреждений о возможности
использования в медицинской практике заявленной
технологии (подписанные рецензентом и утвержденные
руководителем учреждения);
- Протоколы и отчеты о результатах доклинических
исследований, утвержденные в установленном порядке
(если такие исследования проводились);
- Протоколы клинических исследований, утвержденные
в установленном порядке (если такие исследования
проводились);
- Копия патента (если медицинская технология защищена
патентом);
- Копии регистрационных удостоверений, санитарно-эпидемиологических
заключений и других разрешительных документов на
средства, используемые в новой медицинской технологии;
- Инструкция по применению средства, при помощи
которого осуществляется медицинская технология (при
наличии);
- Документы, подтверждающие использование медицинской
технологии за рубежом (если медицинская технология
используется за рубежом);
- В том случае, если заявление и документы подаются
от имени заявителя другим лицом - доверенность на
право совершения действий от имени заявителя, удостоверенная
в установленном порядке.
Оригиналы и копии вышеуказанных документов должны
быть четкими (включая имеющиеся на них печати и подписи),
не иметь исправлений и дополнений.
Стоимость работ расчитывается индивидуально.
5 причин обратиться в «Мега-Интел»:
- Солидный профессиональный опыт специалистов
компании и четко отработанные схемы взаимодействия
с различными государственными органами позволяют
заметно сэкономить Ваше время и существенно снизить
затраты.
- Безукоризненная подготовка документации заказчика
гарантирует, что Ваша заявка будет рассмотрена в
срок.
- Все документы на месте заверяются нотариусом.
- Наша компания оказывает помощь в повышении квалификации
сотрудников клиента.
- Индивидуальный подход к каждому клиенту.
«Мега-Интел». 20 лет успешной работы
на рынке юридических услуг!
|
